期刊简介
综合性医学学术性期刊(国家科技部统计源期刊、中国科技核心期刊)， 旨在传播医学新理论，交流医学新技术，面向临床，重点在实用。本刊读者对象为各级临床医护人员。报道的内容为全国各地医学科研成果、临床实践和实用性较强的新技术、新方法。
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首页>实用医学杂志
- 杂志名称：实用医学杂志
- 主管单位：广东省卫生厅
- 主办单位：广东省医学情报研究所
- 国际刊号：1006-5725
- 国内刊号：44-1193/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国科技论文统计源期刊期刊收录：CA 化学文摘(美), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中)
壳多糖酶3样蛋白1的性能评价及其在肝细胞癌诊断中的初步应用
谢而付；张巧娣；马建锋；凌芸；杨瑞霞；唐未名；徐华国
关键词：肝细胞肿瘤, 壳多糖酶3样蛋白1, 性能评价
摘要：目的：对酶联免疫吸附试验（ELISA）检测壳多糖酶3样蛋白1（CHI3L1）的试剂盒性能进行评价，以及评估该指标初步用于肝细胞癌诊断的价值。方法：根据CNAS-CL02和《CLIA88》修订版的要求，对厂商提供CHI3L1的试剂盒的精密度、正确度、可报告范围、参考区间四项性能指标进行验证；选取入院且经病理学证实肝细胞癌患者，同时按性别和年龄配对选择健康体检者作为对照组，分别检测肿瘤组和健康体检者的血清CHI3L1，并比较两组之间是否存在差异。结果： CHI3L1性能验证结果如下：低浓度和高浓度水平的批内不精密度分别为3．60％和3．06％，总不精密度分别为3．95％和5．49％，均小于厂家声明的15％；通过和其他医院进行比对，正确度指标符合要求；CHI3L1为一阶线性，线性回归方程和判定系数为 Y ＝0．995X－13．217， r ＝0．998， b、 a 和 r 均符合要求，线性范围为60．35～969．98 pg／mL；20例健康人群的CHI3L1结果有19例检测结果在厂家声明参考区间范围之内，厂家给定参考区间适用于本实验室；CHI3L1结果， HCC 组显著高于健康对照组，差异有统计学意义。结论：ELISA法检测CHI3L1的验证指标均到达规定要求，能满足临床使用要求；初步临床应用结果显示，HCC 时 CHI3L1指标会升高，可以初步应用于HCC临床辅助诊断。
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